أعلنت شركة «بيونتك» الألمانية أن دواءها التجريبي «غوتيستوبارت» حقق نتيجة ذات دلالة سريرية مهمة في إطالة عمر مرضى نوع معين من سرطان الرئة، مقارنة بالعلاج القياسي المستخدم حاليًا.

تابعونا على التليكرام

نتائج المرحلة الثالثة

وجاءت النتائج ضمن تجربة «PRESERVE-003» في مرحلتها الثالثة، وهي المرحلة المتقدمة التي تسبق عادةً التقدم بطلبات الحصول على الموافقات التنظيمية.

وشملت التجربة مرضى مصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة من النوع الحرشفي، تفاقمت حالتهم رغم خضوعهم سابقًا للعلاج المناعي والعلاج الكيميائي، ما يعني أن الخيارات العلاجية التقليدية المتاحة أمامهم أصبحت محدودة، بحسب ما نقلته وكالة «رويترز».

تحسن لافت في معدل النجاة

وأوضحت «بيونتك» أن عقار «غوتيستوبارت» ضاعف تقريبًا معدل النجاة لدى المرضى مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي المعتمد حاليًا في هذه المرحلة من المرض.

وتكتسب هذه النتيجة أهمية خاصة بالنسبة للمرضى الذين لم يحققوا استجابة كافية للعلاجين المناعي والكيميائي، إذ تواجه هذه الفئة عادةً خيارات علاجية محدودة وتوقعات مرضية صعبة.

أهمية النتائج

يُعد سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة من أكثر أنواع سرطان الرئة شيوعًا، فيما يمثل النوع الحرشفي منه تحديًا علاجيًا، خصوصًا لدى المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات المناعية الحديثة.

ومن شأن النتائج التي أعلن عنها الدواء التجريبي أن تمهد لظهور خيار علاجي جديد لفئة من المرضى استنفدت معظم البدائل العلاجية المتاحة.

بيانات تفصيلية منتظرة

ولم تعلن الشركة حتى الآن التفاصيل الكاملة المتعلقة بالآلية الدوائية الدقيقة للعقار أو الآثار الجانبية المسجلة خلال التجربة.

ويُتوقع نشر البيانات التفصيلية لاحقًا خلال مؤتمر طبي متخصص أو في دورية علمية محكّمة، وهي خطوة معتادة عقب الإعلان الأولي عن نتائج التجارب السريرية.

الخطوات التنظيمية المقبلة

تمهد النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة عادةً أمام الشركات المصنعة للتقدم بطلبات إلى الهيئات الصحية المختصة، مثل إدارة الغذاء والدواء الأميركية والهيئات التنظيمية الأوروبية، بهدف الحصول على موافقة تسمح بطرح العلاج تجاريًا بعد استكمال عملية المراجعة.

ولم تحدد «بيونتك» حتى الآن جدولًا زمنيًا رسميًا للخطوات التنظيمية المقبلة.

سباق عالمي لتطوير علاجات السرطان

يأتي الإعلان في وقت تتسارع فيه وتيرة تطوير العلاجات المناعية والمستهدفة للسرطان عالميًا، مع اهتمام متزايد بالمرضى الذين لا تستجيب حالاتهم للعلاجات التقليدية.

وتسعى شركات الأدوية الكبرى، من بينها «بيونتك» المعروفة عالميًا بلقاح كوفيد-19 الذي طورته بالشراكة مع «فايزر»، إلى توسيع نشاطها في مجال علاجات الأورام بعد نجاحها في قطاع اللقاحات.